药物研发过程中，专利保护的重要作用不言而喻。面对社会上对专利药品高定价的普遍指责，也有一些理智的声音指出，原研药的研发成本之高、技术难度之大、时间跨度之长，远非普通人所能想象，若不能通过专利制度给予医药企业以合理的回报，则整个医药行业的创新积极性都将大大受挫；长远来看，医药专利制度无疑是大大增进人类全体福祉的一种正确选择。

然而，对于医药企业而言，利用好医药专利制度绝非易事；如不能洞悉政策、明定对策，专利制度赋予医药创新的价值回报不仅会大打折扣，甚至还可能让医药企业束手束脚、进退失据。另外，在付出高昂研发成本的同时，医药企业还需直面专利市场上其他竞争者的专利挑战，一着不慎，便可能满盘皆输。在专利战场上，医药企业应如何布局，方能高筑自家城池、破解对手“围城”？

医药专利布局

专利布局的目的，在于将原本散乱无序的单个专利形成价值聚合与优势互补，从而最大化发挥专利对于创新的保护作用，达到“1+1＞2”甚至“1+1＞3”的效果。但任何一家医药企业手中都拥有类别、主题、价值不同的大量专利，而专利布局也绝非对手中专利的简单排列组合。因此，专利也分“三六九等”之分，企业自身最具价值与创新性的基础核心专利，是一切专利布局的中心。除核心专利外，其余专利则可根据其用途的不同分为竞争专利、支撑专利、延伸专利、互补专利、迷惑专利、防御公开专利。

为使核心专利进一步稳定、增值，上述六种专利与核心专利协同配合，形成几种布局“套路”：为阻碍竞争对手实现某一技术目标，医药企业可将必须使用的若干技术解决方案申请专利，这种布局模式根据专利申请量的递增，可分为路障式布局、城墙式布局、地毯式布局三种方式；通过围绕核心专利申请若干从属专利的布局模式，则被形象地称为“糖衣式布局”；与前几种布局模式不同，“围栏式布局”指围绕竞争对手的核心专利申请若干从属专利，从而阻止对手专利的实施，其进攻性色彩也更为浓厚。

医药专利空间布局

医药领域技术门槛高、更新慢、储备性及延续性强、改进型技术多、不同领域间技术交叉多、疾病诊断和治疗方法不属于专利授权主题的鲜明特点，使得医药企业无论在时间和空间上都需通盘谋划，方能在专利布局中克敌制胜。

在空间布局上，对于新研制的化合物，应从关联物质、关联方法、关联用途三方面进行布局。以类风湿疾病药物的开发为例，其专利布局便可依照上述空间布局路径，分为活性成分取得、剂型选择、功效保障三大方向，其中每一大方向又可经过二级细化，形成十多个布局主题（见图1黄框部分）:

 图1 类风湿疾病药物开发的专利空间布局

展开这张专利空间的“全景地图”之后，医药企业便可根据自身的研发条件与实际需求，选择不同的布局战略了。以图1黄框部分中的十多个布局主题为例，企业如将其一网打尽，便能达到将竞争对手彻底挤出的目的，此即前文提到的 “地毯式布局” ；如围绕某个大方向下的若干主题申请相应的专利，也能建起“路障”“城墙”或“围栏”，从而增强自身在专利战场的竞争力。

而在时间布局上，由于从化合物到药物的研发周期通常较长，往往药物刚一上市，原先的化合物专利便几乎耗尽了20年的专利保护期。面对这一困局，医药企业可以选择申请晶型专利、制剂专利等拓展型专利，通过不同专利保护期的叠加延伸，无形中延长药物的保护期（见图2）：

图2 医药专利的时间布局分析

以知名抗癌药物吉非替尼（易瑞沙）为例，在1995年申请核心化合物专利之后，阿斯利康公司在不到十年的时间里又先后申请了六个组合物专利以及相关的晶型、制剂、试剂盒、分析方法、中间体制备等专利，从而在事实上成功地将原专利的保护期延长了近十年（见图3）。

图3 吉非替尼相关专利之时间布局分析

专利的空间与时间布局虽属两个维度，但在实践中却是不可割裂的。如何解决专利时间布局与空间布局设计难以统一的问题？

图4 辉瑞公司专利布局时空地图

以辉瑞公司为例，通过专利数据处理工具所形成的时空地图能将辉瑞公司的专利申请按照技术主题集聚到不同“山头”，并以不同颜色标示专利申请时间段，从而将大量复杂的专利信息浓缩为一张直观形象的“地图”，令观者得以一目了然。

将专利布局战略与专业数据工具相结合，无疑将帮助医药企业在整个专利生命周期发挥出医药专利的最大价值，可以让药企自如地在专利战场上建构与解构专利“围城”，进而实现自身的美好愿景。