【科普】理性看待武汉病毒所“抢注”抗冠状病毒“神药”瑞得西韦专利
（图片来源：武汉病毒所官网截图）
武汉病毒所将被网友称为最有希望抗击疫情的美国“神药”瑞得西韦申报专利是什么操作？能否获得授权？瑞得西韦究竟是什么药？它能够用来有效治疗新冠病毒肺炎吗？ 瑞得西韦（Remdesivir）是美国吉利德公司专利的一款原研药，属于新型核苷类似物抗病毒药物，其本质是一种RNA 聚合酶抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。其尚未在全球任何地区获得上市许可或批准，其安全性和有效性也未被证实，仍然处于试验性阶段。
（图片来源：吉利德公司网站声明）
据报道，1 月 31 日，《新英格兰医学杂志》公布美国首例新型肺炎康复患者治疗全过程，这名患者接受接受了临床阶段药物瑞得西韦的治疗，并于次日出现发烧等症状消失、咳嗽减轻、病情出现好转的情况。除此之外，Science近日在线发表一篇研究表示，瑞得西韦与单克隆抗体的组合很可能是对抗新冠病毒的理想疗法。 根据《中国专利法》第 2 条的规定，药物专利有 3 种类型：产品专利、方法专利、用途专利。发明产品专利不等同于发明用途专利。 因专利申请资料尚未公开，我们推测此次武汉病毒所申请的是瑞得西韦「抗 2019 新型冠状病毒」的用途专利。也就是说，瑞得西韦本来是研发出来抗埃博拉病毒的，但那时候世界上还没发现新冠病毒（2019-nCov）的存在。 虽然可以申请用途专利，但我们也必须指出，瑞得西韦抗 2019 新型冠状病毒新用途专利获得授权可能有一定难度。 原研厂家吉利德此前已经将瑞得西韦的化合物结构申请专利（专利申请公开号CN103052631B），也已经将瑞得西韦用于治疗冠状病毒的用途申请专利（专利申请公开号CN108348526A），并提到了冠状病毒科聚合酶被抑制的技术特征。
事实上，原研厂商吉利德最开始研发瑞得西韦，是出于治疗埃博拉病毒的目的。后续的研究才发现，该药的效果不限于埃博拉病毒这类的丝状病毒，对于冠状病毒等多种病毒也有抑制效果。
因此，用瑞得西韦抗新冠肺炎确实属于药品的新应用，所以理论上武汉病毒所可以申请用途专利。
（图片来源：吉利德 CN108348526A号专利申请文件）
如果武汉病毒所的新用途专利要获得授权，就必须证明「抗新冠病毒」的新用途具有充分的新颖性、创造性，同时要有足够的实验数据支持。 根据《审查指南》对创造性的规定，如果武汉病毒所对于瑞得西韦在抗新冠病毒方面的药物作用机理，仅仅是基于药品的已知性质，而且技术人员在吉利德公开的专利基础上仅仅是通过合乎逻辑的分析、推理或者有限的试验就可以得到这一结果，那么，这一用途发明就是显而易见的，不具备突出的实质性特点，最终可能无法获得授权。 此外，根据武汉病毒所公布的筛选结果，对瑞得西韦用于对抗新冠病毒的研究也还停留在体外试验阶段，并没有临床方面的数据，也无法给出具体治疗的剂量数据，这件专利能够获得授权还有一定难度。 当然，这件专利的申请内容并没有详细公布，尚不清楚具体的技术特征。如果专利申请的内容是瑞得西韦与其他化合物组合，那么专利获得授权的可能性更大。 武汉病毒所仅针对有知识产权壁垒的药物瑞得西韦进行了专利申请，而对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹，不申请相关专利。可见其对于本专利的申请目的是十分明确的。 “如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。” 从上述公告描述来看，武汉病毒所已经做好了采用该新用途发明与美国吉利德进行进行专利交叉许可的准备。如果瑞得西韦临床试验效果显著，我国必然要与美国吉利德公司商议讨论关于制备该药物可能需要专利许可及许可费用等事宜。此时，武汉病毒研究所提出的专用于抗2019新型冠状病毒的用途专利申请，可能会成为谈判中的筹码，对于专利许可及费用的谈判可能产生好处，我们推测武汉病毒所申请专利的用意在此。 2003年非典之后，我国专利法48-51条有了强制许可的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。这种情况下，国外公司的专利会被强制开放，因为这时已经关系到社会稳定的重大问题了。国家重大疫情之下，必须同意国内的公司去仿制，这是没有问题的，所以大家不必过度担心。 据2月5日报道，抗病毒药物瑞得西韦已完成国内临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者今天将接受用药。相关研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行，拟入组761例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。瑞得西韦针对新冠病毒肺炎究竟疗效如何，我们拭目以待。